一、治疗乳腺癌化疗进口药物泰索帝是哪里生产的
性别：未知年龄： 57问题描述：您好滕主任，我是辽宁省朝阳市的，首先非常感谢您上次一大早在百忙之中对我所咨询的问题给予耐心、细致的解答，我发自内心的感谢您，愿您好人好运。这次还有个问题需要您帮忙解答下，谢谢您了：1.我母亲于2011年年末确诊左乳癌，在咱们医院做的手术，术后在我们当地医院进行化疗，目前已做完3次化疗，用的是表阿霉素+环磷酰胺.我母亲对于化疗药物反应非常大，当地医院大夫说根据病人状况下一次也就是第4次化疗改用泰索帝（用4个疗程），泰索帝我想用进口的，但不知道哪种好，请您帮忙解答下，2.另外这种化疗方案您认为可以吗？
二、泰索帝简介
目录 1拼音 2英文参考 3药品说明书 3.1泰索帝的别名 3.2外文名 3.3适应症 3.4用量用法 3.5禁忌 3.6泰索帝的不良反应 3.7注意事项 3.8泰索帝与其它药物的相互作用 3.9规格 1拼音
tài suǒ dì
2英文参考taxotere
3药品说明书 3.1泰索帝的别名多西紫杉醇,泰索帝
3.2外文名Docetaxel, Taxotere
3.3适应症乳腺癌和非小细胞癌。
3.4用量用法推荐剂量为每3周用75mg/m2,静脉滴注1 hr。
3.5禁忌白细胞数目小于1500/m3的病人。孕期、哺乳期妇女及儿童。
3.6不良反应骨髓抑制。过敏反应。体液潴留。可能发生胃肠道反应如恶心、呕吐或腹泻。脱发。乏力。粘膜炎。关节痛和肌肉痛。低血压。神经毒性和心血管副反应极少发生。
3.7注意事项治疗前需预服糖皮质激素，如地塞米松，以减轻体液潴留的发生。治疗期间应经常监测血细胞数目。
3.8药物相互作用可能与酮康唑发生相互作用。
3.9规格注射液 20mg x 1支。80mg x 1支。
三、泰索帝的贮藏
多西他赛应于2-25℃避光保存。远离儿童放置。多西他赛预注射液应于配制后立即使用。然而其理化特性表明不论是在2-8℃或室温保存，预注射液的稳定性为8小时。注射液在室温条件下应于配制后4小时内使用。
四、泰索帝的不良反应
从单一用药及联合用药的患者中，收集了与多西他赛很可能或可能相关的不良反应。在单一使用多西他赛的患者中，1312名患者接受100mg/m[sup]2[/sup]以及121名患者接受75mg/m[sup]2[/sup]多西他赛治疗。在多西他赛联合阿霉素50mg/m[sup]2[/sup]的患者中，258名患者接受75mg/m[sup]2[/sup]多西他赛治疗。406名患者接受75mg/m[sup]2[/sup]多西他赛联合顺铂75mg/m2治疗。在联合卡培他滨治疗中，在蒽环类治疗失败的乳腺癌患者III期临床实验中报导的最常见的治疗相关不良反应(≥5%)如下(见卡培他滨产品介绍)。根据NCI通用毒性标准(3级=G3，3-4级=G3/4；4级=G4)及COSTART术语来描述反应。频度定义为：非常常见(]1/10)，常见(]1/100，[1/10)；不常见(]1/1000，[1/100)；少见(]1/10000，[1/1000)；罕见([1/10000)。最常见报告的不良反应为中性粒细胞减少，可逆转且不蓄积(见《用法用量》及《注意事项》)。减少至最低点的中位时间为7天，发生重度中性粒细胞减少([500/mm[sup]3[/sup])持续的中位时间为7天。[u]血液学异常[/u]骨髓抑制及其他血液学不良反应有所报导。●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：中性粒细胞减少(96.6%；G4：76.4%)；贫血(90.4%；G3/4：8.9%)；感染(20%；G3/4：5.7%，包括败血症及肺炎，致死性占1.7%)；发热性中性粒细胞减少(11.8%)。常见：血小板减少症(7.8%；G4：0.2%)；G3/4感染合并中性粒细胞计数[500/mm[sup]3[/sup](4.6%)；出血事件(2.4%)。少见：出血事件合并G3/4血小板减少症。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：中性粒细胞减少(89.8%；G4：54.2%)；贫血(93.3%；G3/4：10.8%)；感染(10.7%；G3/4：5%)；血小板减少症(10%；G4：1.7%)。常见：发热性中性粒细胞减少(8.3%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：非常常见：中性粒细胞减少(99.2%；G4：91.7%)；贫血(96.1%；G3/4：9.4%)；感染(35.3%；G3/4：7.8%)；发热性中性粒细胞减少(34.1%)；血小板减少症(28.1%；G4：0.8%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：非常常见：中性粒细胞减少(91.1%；G4：51.5%)；贫血(88.6%；G3/4：6.9%)；无感染性发热(17.2%；G3/4：1.2%)；血小板减少症(14.9%；G4：0.5%)；感染(14.3%；G3/4：5.7%)。常见：发热性中性粒细胞减少(4.9%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：中性粒细胞减少(G3/4：63%)；贫血(G3/4：10%)。常见：血小板减少症(G3/4：3%)。[u]免疫系统异常[/u]过敏反应大多发生在多西他赛开始输注的最初几分钟内，通常是轻度至中度的。最常报告的症状是伴或不伴有搔痒的红斑及皮疹，胸闷，背痛，呼吸困难及药物性发热或寒颤。重度反应包括，低血压和/或支气管痉挛或全身皮疹/红斑，停止输注并进行对症治疗后即可恢复(见《注意事项》)。●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见(25.9%；G3/4：5.3%)●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：常见(2.5%无严重反应)●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：常见(4.7%；G3/4：1.2%)●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：非常常见(10.6%；G3/4：2.5%)[u]皮肤及皮下组织异常[/u]观察到通常是轻至中度可逆转的皮肤反应，常表现为皮疹，包括主要见于手、足，或发生在臂部，脸部及胸部的局部皮疹，常伴有搔痒。皮疹多发生于输注多西他赛后一周内。较少见的重度症状如：极少导致干扰或中断多西他赛治疗的皮疹继而脱皮的报导(见《用法用量》及《注意事项》)。重度的指甲病变，以色素沉著或色素减退为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。罕见报导多西他赛及其他联合因素引发的疱状皮疹如多样性红斑或Stevens-Johnson综合征。●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：脱发(79%)；皮肤反应(56.6%；G3/4：5.9%)；指甲改变(27.9%；重度2.6%)。非常少见：一例脱发，在研究结束时未逆转。73%皮肤反应在21天之内逆转。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：脱发(38%)；皮肤反应(15.7%；G3/4：0.8%)。常见：指甲改变(9.9%；重度0.8%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：非常常见：脱发(94.6%)；指甲改变(20.2%；重度0.4%)；皮肤反应(13.6%；无重度事件)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：非常常见：脱发(73.6%)；指甲改变(13.3%；重度0.7%)；皮肤反应(11.1%；G3/4：0.2%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：手--足综合征(63%；G3/4：24%)；脱发(41%；G3/4：6%)；指甲改变(14%；G3/4：2%)。常见：皮炎(8%)；红斑皮疹(8%；G3/4：(1%)；指甲改变(6%)；甲癣(5%；G3/4：1%)。[u]体液潴溜[/u]如外周水肿，也有少数报道发生胸膜腔积液，心包积液，腹水及体重增加。外周水肿通常开始于下肢并可能发展至全身伴体重增加3kg或以上。体液潴溜的发生率及程度是可蓄积的(见《注意事项》)。●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见(64.1%；重度6.5%)。至治疗中断的中位积累剂量为超过1，000mg/m[sup]2[/sup]，至体液潴溜恢复的中位时间为16.4周(范围0-42周)。发生中度及重度体液潴溜的起始时间，预防用药患者(中位积累剂量： 818.9mg/m2)比未预防用药患者(中位积累剂量：489.7mg/m[sup]2[/sup])延迟；然而，有报导在某些患者中，在治疗早期发生体液潴留。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见(24.8%；重度0.8%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：非常常见(35.7%；重度1.2%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：非常常见(25.9%；重度0.7%)。体液潴溜不伴有急性尿少或低血压。罕见报导脱水及肺水肿发生。[u]胃肠道不适[/u]●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：口腔炎(41.8%；G3/4：5.3%)；腹泻(40.6%；G3/4：4%)；恶心(40.5%；G3/4：4%)；呕吐(24.5%；G3/4：3%)。常见：味觉错乱(10.1%；重度0.07%)；便秘(9.8%；重度0.2%)；腹痛(7.3%；重度1%)；胃肠道出血(1.4%；重度0.3%)。不常见：食道炎(1%；重度0.4%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：恶心(28.9%；G3/4：3.3%)；口腔炎(24.8%；G3/4：1.7%)；呕吐(16.5%；G3/4：0.8%)；腹泻(11.6%；G3/4：1.7%)。常见：便秘(6.6%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：非常常见：恶心(64%；G3/4：5%)；口腔炎(58.1%；G3/4：7.8%)；腹泻(45.7%；G3/4：6.2%)；呕吐(45%；G3/4：5%)；便秘(14.3%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：非常常见：恶心(69%；G3/4：9.6%)；呕吐(53.4%；G3/4：7.6%)；腹泻(41.1%；G3/4：6.4%)；口腔炎(23.4%；G3/4：2%)。常见：便秘(9.4%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：口腔炎(67%；G3/4：18%)；腹泻(64%；G3/4：14%)；恶心(43%；G3/4：6%)；呕吐(33%；G3/4：4%)；味觉错乱(15%；G3/4：(1%)；便秘(14%；G3/4：1%)；腹痛(14%；G3/4：2%)；消化不良(12%)。常见：上腹痛(9%)；口干(5%)。少见胃肠道事件如胃肠道穿孔，缺血性肠炎，肠炎及中性粒细胞减少性小肠结肠炎引起的脱水。罕见肠梗阻及肠绞痛报导。[u]神经系统异常[/u]当出现重度外周神经毒性症状时，应减少多西他赛的剂量(见《用法用量》及《注意事项》)。轻至中度感觉神经症状包括感觉异常，感觉障碍或疼痛包括烧灼痛。运动神经事件主要表现为虚弱。●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：感觉神经症状(50%；G3：4.1%)；运动神经事件(13.8%；G3/4：4%)。数据表明多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药后，35.3%具有神经毒反应患者是可逆转的。在3个月之内自行恢复。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：感觉神经症状(24%；G3：0.8%)。常见：运动神经事件(9.9%；G3/4：2.5%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：非常常见：感觉神经症状(30.2%；G3：0.4%)。常见：运动神经事件(2.3%；G3/4：0.4%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：非常常见：感觉神经症状(40.4%；G3：3.7%)；运动神经事件(12.8%；G3/4：2%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：感觉异常(11%；G3/4：(1%)。常见：眩晕(9%)；头痛(7%；G3/4：(1%)；外周神经病变(5%)。多西他赛治疗后少见惊厥或暂时性意识丧失病例。输注药物时有时出现此反应。[u]心脏异常[/u]●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：常见：心率失常(4.1%；G3/4：0.7%)；低血压(3.8%)；高血压(2.4%)。不常见：心衰(0.5%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：常见：心率失常(2.5%；无重度事件)；低血压(1.7%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：常见：心衰(2.3%)；心率失常(1.2%；无重度事件)。不常见：低血压(0.4%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：常见：低血压(3.7%；G3/4：0.7%)；心率失常(2.5%；G3/4：0.7%)。不常见：心衰(0.5%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：下肢水肿(14%；G3/4：1%)。较少报导静脉栓塞事件，少见心肌梗塞报导。[u]肝胆系统异常[/u]●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：常见：G3/4胆红素升高([5%)；G3/4碱性磷酸酶升高([4%)；G3/4 AST升高([3%)；G3/4 ALT升高([2%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：常见：G3/4胆红素升高([2%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：常见：G3/4胆红素升高([2.5%)；G3/4碱性磷酸酶升高([2.5%)；不常见：G3/4 AST升高([1%)；G3/4 ALT升高([1%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：常见：G3/4胆红素升高(2.1%)；G3/4 ALT升高(1.3%)。不常见：G3/4 AST升高(0.5%)；G3/4碱性磷酸酶升高(0.3%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：常见：高胆红素血症(G3/4：9%)。罕见肝炎报导。[u]代谢及营养异常[/u]●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：厌食(16.8%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：厌食(19%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：常见：厌食(8.5%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：非常常见：厌食(28.8%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：厌食(12%；G3/4：1%)；食欲减退(10%)。常见：脱水(8%；G3/4：2%)；体重减少(6%)。[u]眼部异常[/u]极少报导一过性的视觉障碍(闪烁，闪光，盲点)特别在药物静脉输注时，并伴有过敏反应。停止输注后可逆转。伴或不伴有结膜炎的流泪，由于过度流泪引起的泪管阻塞少见报导。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：流泪增加(12%)。[u]耳及迷路异常[/u]罕见报道包括与其它耳毒性药物有关的耳毒性、听力异常和/或听觉损失。[u]肌肉骨骼，结缔组织及骨异常[/u]●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：肌痛(20%；重度1.4%)。常见：关节痛(8.6%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：常见：肌痛(5.8%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：常见：肌痛(8.5%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：非常常见：肌痛(13.8%；重度0.5%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：肌痛(14%；G3/4：2%)；关节痛(11%；G3/4：1%)。常见：背痛(7%；G3/4：1%)。[u]呼吸，胸腔积纵膈异常[/u]●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：呼吸困难(16.1%；重度2.7%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：喉咙痛(11%；G3/4：2%)。常见：呼吸困难(7%；G3/4：1%)；咳嗽(6%；G3/4：(1%)。鼻衄(5%；G3/4：(1%)。少见报导急性呼吸窘迫综合征，间质性肺炎及肺纤维化。罕见报道病人放射性化疗后出现放射性肺炎。[u]全身及注射部位异常[/u]注射部位一般为轻度反应，包括色素沉着，炎症，皮肤发红或发干，静脉炎或渗出及肿胀。●多西他赛100mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：衰弱(62.6%；重度11.2%)；疼痛(16.5%)。常见：注射部位反应(5.6%)；胸痛(4.5%；重度0.4%)无任何心脏或呼吸事件。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]单一用药：非常常见：衰弱(48.8%；重度12.4%)；疼痛(10.7%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合阿霉素：非常常见：衰弱(54.7%；重度8.1%)；疼痛(17.1%)。常见：注射部位反应(3.1%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合顺铂：非常常见：衰弱(51.5%；重度9.9%)。常见：注射部位反应(6.2%)；疼痛(5.4%)。●多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨：非常常见：衰弱(23%；G3/4：3%)；发热(21%；G3/4：1%)；疲劳(21%；G3/4：4%)；虚弱(13%；G3/4：1%)。常见：肢体痛(9%；G3/4：(1%)；嗜睡(6%)；疼痛(6%)；口腔念球菌病(6%；G3/4：(1%)。罕见报导放射回忆现象。
