颗粒剂(颗粒剂制备工艺流程)

一、简述颗粒剂的优缺点

优点

前体剂型:汤剂、糖浆剂、药酒.具有前体剂型的优点

–吸收快、显效迅速·克服前体剂型的不足

–方便

–稳定

-口感好

缺点

·成本高

·易潮解–对包装方法和材料要求高

·机动性差–无法随证加减

·适口性稍差(与包衣剂相比)

二、颗粒剂的概念

颗粒剂(Granules)系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,颗粒剂可分为可溶颗粒(通俗为颗粒)、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等,若粒径在105-500微米范围内,又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。

药物-化学药物、中药提取物、药材细粉

辅料-稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、矫味剂、泡腾性辅料

颗粒剂(颗粒剂制备工艺流程)

性状-干燥颗粒状前体剂型:汤剂、糖浆剂、药酒.具有前体剂型的优点

–吸收快、显效迅速·克服前体剂型的不足

–方便

–稳定

-口感好·成本高

·易潮解–对包装方法和材料要求高

·机动性差–无法随证加减

·适口性稍差(与包衣剂相比)

三、颗粒与颗粒剂有什么不同

颗粒剂为具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。一般分肠溶颗粒、泡腾颗粒、混悬颗粒、缓释颗粒、控释颗粒等。

颗粒为干燥粉末状制剂。一般口服散剂、局部用散剂。

一般通过肉眼观察,两者最显著的区别再于是否制粒。

四、预混剂,颗粒剂,粉散剂三者的区别

粉散剂,即散剂,与预混剂,颗粒剂的主要区别如下:

一、制作方式不同

1、散剂:药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

2、预混剂:药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。

3、颗粒剂:原料药和适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

二、特点不同

1、散剂:较其他固体剂型相比,散剂易于分散、溶出快、吸收快、起效快;制备工艺简单,易于控制剂量,便于婴幼儿服用。

2、预混剂:预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好,与药物及饲料易于混匀。

3、颗粒剂:散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较散剂相比降低;颗粒剂中多种成分混合后,因用黏合剂制成粒,故避免了散剂中各种成分的离析现象;贮存、运输方便;颗粒可通过包衣改变功能。

三、要求不同

1、散剂:制备散剂的药物均应粉碎成细粉,口服散剂为细粉,局部散剂应为最细粉;散剂应干燥、松散、混合均匀,色泽一致。

2、预混剂:预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好,与药物及饲料易于混匀。含脂基质应先行脱脂。除各品种项下规定的基质外也可选用其他适宜的基质。

3、颗粒剂:颗粒剂在生产与贮藏期间,药物与辅料应混合均匀,颗粒剂应干燥,色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象,颗粒剂的溶出、释放度、含量均匀度、微生物限量应符合要求。

参考资料来源:

百度百科-预混剂

百度百科-颗粒剂

百度百科-散剂

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