一、磷霉素钙片说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
说明：磷霉素钙片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：磷霉素钙片
曾用名：
商品名：
英文名：Calcium Fosfomycin Tablets
汉语拼音：Linmeisugai Pian
本品主要成份及其化学名称为：（）（1R,2S）（1,2环氧丙基）磷酸钙水合物。
其结构式为：
分子式：C3H5O4CaP.H2O
分子量：194.14
【性状】
本品为白色或类白色片
【药理毒理】
本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。
【药代动力学】
口服磷霉素钙后约30％～40％自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6～8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。
【适应症】
口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：
1．肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。
2．泌尿系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。
3．皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。
4．呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。
5．眼科：麦粒肿、泪囊炎。
6．妇科：***炎、子宫颈炎。
【用法用量】
口服，小儿每日按体重一次50～100mg/kg，一日3～4次。
【不良反应】
主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药，偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。
【禁忌】
【注意事项】
1．与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。
2．磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．与β内酰胺类联合应用对金葡菌（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。
2．与氨基糖苷类联合应用具协同作用。
3．与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
【药物过量】
【规格】
（1）0.1g/片（2）0.2g/片（3）0.5g/片（以磷霉素酸计）
【贮藏】
密闭、在干燥处保存。
【包装】
铝塑泡罩包装，12片×2板／盒
【有效期】
二年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
联系电话：
传真电话：
网址：
二、磷霉素钙胶囊的介绍
磷霉素钙胶囊，适应症为口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：1．肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。2．泌尿生殖系统感染：前列腺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。3．皮肤科及软组织感染：疖痈、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。4．呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。5．眼科：麦粒肿、泪囊炎。6．妇科：阴道炎、子宫颈炎、子宫内膜炎。
三、磷霉素钙的鉴别
（1）取本品及磷霉素标准品，分别加0.2mol/L。乙二胺四醋酸二纳溶液，超声30分钟使溶解，制成每1ml中各含20mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-乙酸乙酯-水-冰醋酸（4:2:3:1）为展开剂，展开，晾干，喷以显色液（取磷钼酸5g．加醋酸100ml，再加硫酸5ml，即得），置105℃加热20分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液主斑点的颜色和位置相同。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（光谱集1080图）。（3）本品显钙盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
四、磷霉素钙可以和哪些抗生素合用
磷霉素钙与氨基糖苷类、β-内酰胺类药物合用都可以产生协同抗菌作用！
但磷霉素钙本身就是一种广谱抗生素，选择和哪些抗生素合用，应该根据病情来定，做到合理用药！
