一、原料药是药品吗
中国药品管理法（中华人民共和国药品管理法(2019修订)：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
原料药不是药品，但按照药品进行管理。
二、原料药是什么 有哪些
原料药，通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。
这里针对西药和中成药来讲：每一种药都有它的原料药。
例：
新康泰克
【药品名称】
通用名：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
商品名：新康泰克(CONTAC NT)
【成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克;马来酸氯苯那敏
(扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷料、欧巴代粉红色干喷料。
其中：盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。
原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的，只有要生产资质的都可以进行生产和供应。
三、原料药和制剂的区别
近年来，国家对进口抗癌药和罕见病药品原料等实行关税优惠政策，降低进口企业税费负担，鼓励药企自主研发国产罕见病药品，为消费者提供更多元化的选择，促进国产药品的产业发展。那么这些抗癌和罕见病药品原料药进口应该如何规范申报，让我们一起来了解一下吧。
什么是原料药？
原料药（英文：API, Active Pharmaceutical Ingredients），又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物制剂。
原料药与常见的药物制剂有什么区别？
原料药是指生产药物制剂的制药原料，按来源分为化学原料药、生化原料药、天然原料药，是药物制剂中的有效成分或活性成分，病人无法直接服用，通常为粉末、结晶和浸膏等。
药物制剂是为了治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品，通常为片剂、胶囊剂和注射剂等。原料药进行加工后成为可供临床应用的药物制剂。

抗癌和罕见病药品原料药税收政策解读
为鼓励抗癌和罕见病制药产业发展，降低患者用药成本，减轻人民群众经济负担，财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布了《财政部海关总署税务总局国家市场监督管理总局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）和《财政部海关总署税务总局药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》（财税〔2019〕24号）（以下简称《通知》），并先后公布了两批抗癌和罕见病药品原料药清单。按照相关规定，对进口清单内的抗癌和罕见病药品原料药，减按3%征收进口环节增值税。
《通知》所称抗癌和罕见病药品原料药，是指经国家药品监督管理部门批准注册的抗癌和罕见病药品原料药。企业进口清单内原料药，需凭国家药品监督管理部门的批准证明文件办理进口通关手续。
如何准确申报？
抗癌和罕见病药品原料药化学名称和分子结构比较复杂，企业进口清单中的原料药时需按照原料药活性成分通用名称进行申报，规格型号栏申报具体用途（原料药、实验室试剂或其他用途）。为方便企业申报，海关为清单内的抗癌和罕见病药品原料药拆分了10位海关商品编号。
举例说明

温馨提示
抗癌和罕见病药品原料药清单涉及的商品编号详见下表，请结合文中内容进行准确申报。
四、生产药品所需的原料,辅料应符合什么要求
依据《中华人民共和国药品管理法》第四十五条之规定:生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。
扩展资料:
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。
