一、求恩替卡韦分散片说明书
性状:
片状。
汉语拼音:
Entikawei
Fensan
Pian
通用名称:
恩替卡韦分散片
商品名称:
和恩
恩替卡韦分散片
成份:
恩替卡韦。
功能主治:
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
用法用量:
患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：
成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg
两片)。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全
在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学，特殊人群)。肌酐清除率
二、恩替卡韦分散片说明书
恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。下面是我整理的恩替卡韦分散片说明书，欢迎阅读。
恩替卡韦分散片商品介绍通用名：恩替卡韦分散片
生产厂家:苏州东瑞制药有限公司
批准文号：国药准字H20100129
药品规格：0.5mg*14片
药品价格：￥260元
恩替卡韦分散片说明书【通用名称】恩替卡韦分散片
【商品名称】恩替卡韦分散片(雷易得)
【英文名称】EntecavirDispersibleTablets
【拼音全码】EnTiKaWeiFenSanPian(LeiYiDe)
【主要成份】主要成份为：恩替卡韦，化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
化学名：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物
分子式：C12H15N5O3H2O
分子量：295.3
【性状】恩替卡韦分散片(雷易得)为白色片。
【适应症/功能主治】恩替卡韦分散片(雷易得)适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格型号】0.5mg*14s
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦分散片(雷易得)。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服恩替卡韦分散片(雷易得)，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两片)。恩替卡韦分散片(雷易得)应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)表：肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整肌酐清除率通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1mg)=50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1mg30到﹤50每48小时一次，每次0.5mg每48小时一次，每次1mg10到﹤30每72小时一次，每次0.5mg每72小时一次，每次1mg﹤10血液透析*或CAPD每5~7日一次，每次0.5mg每5~7日一次，每次1mg。
【不良反应】在国外进行的研究中，恩替卡韦分散片(雷易得)常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见【药代动力学】)患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行xxx抗体的检测。应告知患者如果感染了xxx而未接受有效的xxx药物治疗，恩替卡韦可能会增加对xxx药物治疗耐药的机会(见【警告】3.合并感染xxx)。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
【儿童用药】儿童的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对恩替卡韦分散片(雷易得)的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，恩替卡韦分散片(雷易得)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知恩替卡韦分散片(雷易得)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【药物过量】目前尚无使用恩替卡韦分散片(雷易得)过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
【药理毒理】恩替卡韦分散片(雷易得)主要以原形通过肾脏清除，清除率为给药量的62—73%。肾清除率为360—471mL/min，且不依赖于给药剂量，这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。特殊人群性别：恩替卡韦分散片(雷易得)的药代动力学不因性别的不同而改变。种族：恩替卡韦分散片(雷易得)的药代动力学不因种族的不同而改变。老年人：一项评价年龄与恩替卡韦分散片(雷易得)药代动力学关系的研究(口服恩替卡韦分散片(雷易得)1mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%，这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。
【药代动力学】恩替卡韦分散片(雷易得)口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%，不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合，分布容积为21L/kg。持续用药后7-8天达到稳态血药浓度。恩替卡韦分散片(雷易得)以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)。终末半衰期(t1/2()健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。恩替卡韦分散片(雷易得)10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%-25%从胆汁或粪便排出。恩替卡韦分散片(雷易得)不被血液透析清除。肾功能不全对恩替卡韦分散片(雷易得)的药代动力学特点没有显著影响。老年患者和肝功能不全患者对恩替卡韦分散片(雷易得)的清楚率降低，药时曲线下面积(AUC)约增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【包装】0.5mg*14片/盒。
【有效期】18月
【批准文号】国药准字H20100129
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司
雷易得 14片的功效与作用雷易得 14片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦分散片使用常见问题在市面上销售的假药越来越多了，从而导致了人们无法选择药物。恩替卡韦分散片是一种能够很好的治疗乙型肝炎的药物。那么，恩替卡韦分散片怎么辨别真伪呢?
恩替卡韦分散片的主要成份为恩替卡韦。恩替卡韦分散片是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎。恩替卡韦分散片可用于HBV乙肝携带患者，具有抑制HBV病毒复制的作用。恩替卡韦分散片辨别真伪的方法是：
1.进入国家药监局数据查询网站，点击国产药，输入药品名称(恩替卡韦分散片)或其批准文号，点击查询，若查不到的就是假药。
2.另外，可以根据恩替卡韦分散片药品的包装，气味，外表，说明等方面辨别其真伪。
肾功能不全在不同程度肾功能不全的患者(无慢性乙型肝炎病毒感染)，包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析(CAPD)治疗的患者中，单次给药1mg恩替卡韦分散片后的药代动力学结果显示清除率随肌酐清除率的降低而下降。血液透析前2小时单次给药1mg恩替卡韦分散片，血液透析4小时能清除约给药剂量的13%，CAPD治疗7天仅能清除约给药剂量的0.3%。恩替卡韦应在血液透析后给药。
三、服用恩替卡韦时哪些食物不能吃
服用恩替卡韦时，与进食的间隔时间有要求，对食物的种类没有要求。所以，服用恩替卡韦期间对食物种类要求主要是基于肝病本身，而不是恩替卡韦这个药。
一、恩替卡韦的服药时间与进食的关系
恩替卡韦口服后迅速被吸收，半小时~1个半小时血液中的浓度最高。进食后，不管是高脂饮食还是低脂饮食，恩替卡韦吸收延迟，血液中最高浓度降低，与食物种类无关。因此，恩替卡韦应空腹服用，要与进食相隔至少2小时，选择晚上睡前最好。
二、服用恩替卡韦期间，对食物种类的要求主要是基于肝病本身，而不是恩替卡韦这个药。
（1）乙肝患者，尤其是肝炎发作时，尽量少服用以下食物，是少吃而并不是不能吃：①含脂肪高的食物，如油炸、煎烤食品；②葵花种子；③味精；④松花蛋；⑤菠菜；⑥刺激性食物；⑦腌制食品；⑧鸡头、猪头肉、春笋、带鱼、螃蟹等“发食”。
（2）肝病患者适合进食：以新鲜、天然、平衡、易消化饮食为原则：如豆制品；优质蛋白（牛奶、鱼肉、鸡蛋、鸭肉）；新鲜蔬菜水果；菌菇类食品；富含维生素食物等。
（3）如果有肝硬化者，还有其他注意事项，为了预防上消化道出血和肝性脑病，遵循以下原则：软食，禁止食用坚硬食物，如坚果；易消化、低盐、低脂；禁止过烫、过凉、辛辣刺激等食物；适量优质蛋白质。
因此，服用恩替卡韦时，没有明确的饮食种类禁忌，但是健康的饮食习惯不仅对肝脏有好处，对身体其他脏器也是益处多多。
乙肝患者每次复查拿药时总不免追问一句:我吃恩替卡韦的同时在饮食上需要注意什么？哪些食物不能吃?
服用恩替卡韦时在饮食上没有禁忌，只要健康饮食就好。是否可以通过控制饮食达到更好的治疗效果?当然！乙肝患者如果养成营养均衡的健康饮食习惯，肯定会对身体有好处，可以提高免疫力，那么对肝脏的恢复也起到积极的作用。但是，饮食是无法起到治疗作用的，所以不能依赖饮食控制病情。
——乙肝患者除了不能喝酒，其它的做到像正常人一样健康饮食就好。
每个乙肝患者在服用恩替卡韦前都能拿到恩替卡韦的说明书，说明书上在用法用量的介绍中提到了“本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时）”——这是非常重要的环节！空腹服用恩替卡韦效果最好，一般医生会建议患者晚饭后两个小时服药，这样效果最好。
恩替卡韦的说明书上没有提到服用恩替卡韦时什么不能吃，所以不用有这方面的担心。通过抗病毒治疗把各项指标都控制在正常范围，那么就和正常人一样健康饮食就好了。
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恩替卡韦具有高选择抗病毒作用，具有良好的安全性和耐受性，是治疗乙型肝炎非常有前途的药物。
我国是乙肝大国，约有2亿人是乙肝病毒携带者，这严重威胁着国人的身心健康。那吃抗乙肝药物恩替卡韦要注意什么，哪些食物不能吃呢？
1.食物对服用恩替卡韦有一定影响，需空腹服用，或餐前或餐后均应至少间隔两小时。
2.饮食以清淡为主，不要暴饮暴食，最好不要吃辛辣、油腻、油炸等对肝脏不好的食物。忌食各种滋补品，烟酒茶等，因为这类食品大部分有防腐剂，伤脾损肝。忌食寒凉食物，如绿豆芽，紫菜，海带，香蕉，猕猴桃等。禁食各种容易引动肝风的食物和发物，如虾蟹类，咸菜，咸鱼，及泥下食物，如春笋，茭白，芋头等。长期吃这些食物对会对肝脏造成很大伤害，进一步加重肝炎，影响疗效。
3.注意不要吃糖过多，因为人体的代谢主要依靠肝脏，患肝病后还吃大量糖分，会加重肝脏负担，不利于疾病的治疗，药效也会受到影响。
恩替卡韦抗病毒要长期吃，在医生的指导下服用。
恩替卡韦是属于抗乙肝病毒的一线药物，国内已经批准用于慢性乙型肝炎患者的治疗。
恩替卡韦片剂为0.5mg，服用时口服，每天一片。
在服用恩替卡韦时，需要注意服药的时间，应该在饭前或者是饭后的2小时服用，也可以在夜晚睡前服用。因为食物对于恩替卡韦的药效吸收有着较为明显的影响，如果在进食之后立即服药，会导致药物浓度的下降。
由于恩替卡韦是属于抗乙肝的药物，关于哪些食物不能吃，首先小克来为大家说一下乙肝患者的饮食禁忌：
1.避免高脂肪，高胆固醇食物的摄入，因为像过于油腻的肥肉，动物的内脏，等食物对于肝脏是会加重负担的，不利于肝脏疾病的恢复。
2.避免油炸，熏烤类的食物，因为这些食物中含有一定的亚硝酸盐，会对肝脏形成一定的损伤。
3.避免饮酒：无论是在服用何种药物的时候，都要避免饮酒，酒精对于药物的代谢有着很大的影响，而且酒精也是造成各种肝病加速发展的一个重要病因。
在服用恩替卡韦时，哪些食物有助于并且的恢复呢？
对于肝病患者来说丰富的蛋白质食物对于病情是有帮助作用的，比如各种的豆类食物，绿色蔬菜等，都会有助于肝病的恢复。
四、恩替卡韦如何存放
1、恩替卡韦片的主要成分是恩替卡韦，是可以用于乙型肝炎的病症，一般的情况下，本品是要密封储藏的，以及放在阴凉透风干燥处，要防潮，避免太阳光的直射引发药品变质现象。好的保存方式是药效质量的保障，所以患者在喝完后要正确保存药品，正确的存储才能更好保障药效。
2、在了解恩替卡韦片的保存方法后，我们在使用该药的药量也是要注意的，一般对该药的使用量是患者应在有经验的医生指导下服用博路定。推荐剂量：成人和16岁以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。博路定应空腹服用（餐前或餐后至少2小时)；血液透析后用药，肝功能不全、肝功能不全患者无需调整用药剂量（详情请看说明书），使用是要谨慎的，不可以过量用药，避免对身体带来危害。
3、最后，各种药品的功能是由药物本身性质所决定的，每种药物的内在成分与其他物质一样，时刻在不断运动和变化，这就构成了它在贮藏期间引起变化的内在因素，加上自然条件的影响，必然发生物理、化学以及生物学等变化。而这些相互影响又互为关联的变化，要求人们不仅要了解掌握药品内在质变的形式。同时还需要了解自然条件（如温度、湿度、空气等）变化的规律。